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產(chǎn)品名稱：

一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

注冊人名稱：

揚(yáng)中美迪硅膠醫(yī)用制品有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182660177

注冊人住所：

揚(yáng)中市新壩鎮(zhèn)科技園區(qū)永平村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管、球囊、尖端、充盈止逆閥、Y型連接器和鎖定環(huán)組成。導(dǎo)管、球囊、尖端、Y型連接器由硅膠制成,充盈止逆閥由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成,鎖定環(huán)由聚乙烯制成。規(guī)格型號6.0mm(18Fr)一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌

適用范圍：

適用于婦女足月引產(chǎn)前對成熟度不佳的宮頸的機(jī)械擴(kuò)張

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040042號。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)中市新壩鎮(zhèn)科技園區(qū)紅勝東區(qū)1088號

型號規(guī)格：

6.0mm(18Fr)