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產(chǎn)品名稱：

一次性使用子宮頸擴張球囊導管

注冊人名稱：

江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172120369

注冊人住所：

揚州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園

批準(備案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

結構及組成：

一次性使用子宮頸擴張球囊導管由導管、球囊、尖端、Y型連接器、V充盈止逆閥、U充盈止逆閥和鎖定環(huán)組成。導管、球囊、Y型連接器、尖端由硅膠制成;充盈止逆閥采用GBT12672-2009中規(guī)定的丙烯腈-丁二烯—苯乙烯(ABS)樹脂材料制成。按導管外徑尺寸分為RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr三種。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應無菌。

適用范圍：

適用于婦女足月引產(chǎn)前對開口不全的宮頸管的輔助機械擴張。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040127號。

生產(chǎn)地址：

揚州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園

型號規(guī)格：

RJ-DCD-16Fr、RJ-DCD-18Fr、RJ-DCD-20Fr