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產(chǎn)品名稱：

一次性使用子宮頸擴張球囊導管

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20152661302

注冊人住所：

揚州市食品產(chǎn)業(yè)園連心路55號

批準(備案)日期：

2015-12-10

有效期至：

2020-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由導管、球囊、尖端、Y型連接器、V充盈止逆閥和U充盈止逆閥組成。導管、球囊、尖端、Y型連接器由符合YY/T0031的硅橡膠制成;充盈止逆閥由符合GB/T12672苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物(ABS)制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

用于婦女足月引產(chǎn)前成熟度不佳的宮頸進行宮頸管的機械擴張。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030005號。

生產(chǎn)地址：

揚州市廣陵區(qū)連心路55號生產(chǎn)廠房(二)

型號規(guī)格：

16F、18F、20F