一次性使用子宮頸擴張球囊導(dǎo)管

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用子宮頸擴張球囊導(dǎo)管

注冊人名稱：

江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20182660648

注冊人住所：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號

批準(備案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2023-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用子宮頸擴張球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管、球囊、尖端、Y型連接器、V充盈止逆閥和U充盈止逆閥組成，導(dǎo)管、球囊、尖端、Y型連接器采用硅橡膠材料制成，充盈止逆閥由苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物(ABS)制成。產(chǎn)品按照管身外徑不同分為三種規(guī)格型號。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于足月引產(chǎn)前，對成熟度不佳的宮頸進行宮頸管的機械擴張。

生產(chǎn)地址：

揚州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達路328號

型號規(guī)格：

5.3mm(16F)、6.0mm(18F)、6.7mm(20F)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

略。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	一次性使用子宮頸擴張球囊導(dǎo)管	蘇械注準20182660648	6.7mm（20F）	800.0
新疆+陽光采購	一次性使用子宮頸擴張球囊導(dǎo)管	蘇械注準20182660648	6.0mm(18F)	800.0
新疆+陽光采購	一次性使用子宮頸擴張球囊導(dǎo)管	蘇械注準20182660648	5.3mm(16F)	800.0

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