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產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

注冊人名稱：

深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222400150

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號、4A號

批準(備案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由同型半胱氨酸(HCY)試劑1、同型半胱氨酸(HCY)試劑2、同型半胱氨酸(HCY)校準品組成。其中，同型半胱氨酸(HCY)試劑1包括三羥甲基氨基甲烷、乳酸脫氫酶、還原型輔酶I、絲氨酸。同型半胱氨酸(HCY)試劑2包括三羥甲基氨基甲烷、胱硫醚-β-合成酶(CBS)、胱硫醚-β-分解酶(CBL)。同型半胱氨酸(HCY)校準品包括磷酸鹽緩沖液、同型半胱氨酸。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清或血漿中同型半胱氨酸(HCY)的含量。臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號、4A號

型號規(guī)格：

試劑1：2×12mL、試劑2：1×6mL、校準品（選購）：1×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑：在2℃-8℃保存，不可冷凍，有效期為12個月。開啟后的試劑在2℃-8℃保存，可保持穩(wěn)定30天。rn2.校準品：在2℃-8℃保存，不可冷凍，有效期為12個月。開啟后的校準品在2℃-8℃保存，可保持穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類