同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172401006

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準(zhǔn)品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。試劑1（R1）：腺苷甲硫氨酸（SAM）：0.1 mmolL；NADH（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸）：0.2 mmolL；三乙羧乙基膦(TCEP) ：0.5 mmolL。試劑2（R2）：α-酮戍二酸：5.0 mmolL；HCY甲基轉(zhuǎn)移酶 (HMTase) ：5.0 KUL；谷氨酸脫氫酶：10 KUL；S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)：3.0 KUL；腺苷脫氨酶：5.0 KUL。校準(zhǔn)品：2個(gè)水平，在人血清基質(zhì)添加同型半胱氨酸，添加人血清的比例為5%，疊氮鈉：0.09%；目標(biāo)濃度范圍： (7.0～11.0) μmolL、(26～38) μmolL。質(zhì)控品：2個(gè)水平，在人血清基質(zhì)中添加同型半胱氨酸，添加人血清的比例為5%，疊氮鈉：0.09%；目標(biāo)濃度范圍：(10.0～17.9) μmolL、(18.0～25.0) μmolL。注：校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：1×48mL、試劑2（R2）：1×13mL。校準(zhǔn)品（選配）：低值1×1mL、高值1×1mL。低值質(zhì)控品（選配）：1×1mL；高值質(zhì)控品（選配）：1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401006	試劑1(R1)：1×48mL，試劑2(R2)：1×13mL，校準(zhǔn)品：4×1mL	1672.4300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）	京械注準(zhǔn)20172401006	試劑1(R1)：1×48mL，試劑2(R2)：1×13mL，校準(zhǔn)品：低值1×1mL，高值1×1mL	1672.4300

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