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產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460135號

注冊人住所：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭外杯、雙極頭內(nèi)襯、髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯、整體式髖臼。股骨柄材料為鑄造Ti6Al4V鈦合金或鑄造鈷鉻鉬合金;球頭、單極頭、雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金;髖臼外杯材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金;整體式髖臼、髖臼內(nèi)襯、雙極頭內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯,髖臼顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 5434-2011《髖關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號