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產(chǎn)品名稱：

Hip System

注冊人名稱：

Smith & Nephew,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3460875號

注冊人住所：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-21

有效期至：

2016-03-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為鍛造鈷鉻鉬合金股骨頭。產(chǎn)品為滅菌包裝。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于經(jīng)初步和翻修手術(shù),其他治療方法和器械對于髖關(guān)節(jié)損傷無法恢復(fù)的患者,或非炎癥關(guān)節(jié)病變(NIDJD),或混合性癥狀的骨關(guān)節(jié)炎,缺血性壞死,創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,骨骺滑脫,髖強直,骨盆骨折和先天性發(fā)育不良。也可用于炎癥關(guān)節(jié)病變,包括:風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,因不同疾病或異常引起的關(guān)節(jié)炎,先天性發(fā)育不良;沒有滲出的(靜止期的)陳舊性骨髓炎,在這種情況下,患者應(yīng)注意術(shù)后感染引起上述危險;骨不連,用其他方法無法治療的股骨頸骨折和股骨近端包括股骨頭的粗隆骨折;植入假體,股骨截骨術(shù)或 Girdlestone 切除術(shù);髖部骨折錯

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0724-2012《髖關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; Aurora Spar Park, Harrison Way, Leamington Spar, Warwickshire, CV 31 3HL, UK