雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Cemented Hip Joint Prostheses
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Cemented Hip Joint Prostheses
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462851號(hào)
注冊(cè)人住所：
175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-07-26
有效期至：
2017-07-25
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由股骨柄、球頭、雙極頭(外杯和內(nèi)襯)和髖臼杯(含顯影絲)組成。股骨柄和球頭由符合ISO 5832-9標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高氮不銹鋼材料制成;雙極頭外杯和髖臼杯顯影絲由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成;雙極頭內(nèi)襯及卡環(huán)、髖臼杯由符合ISO5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
適用范圍：
做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。
代理公司：
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
法國(guó)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/FRA 3345-2013《髖關(guān)節(jié)假體》
生產(chǎn)地址：
175 rue Jacquard-Zone Industrielle Lyon Nord ,69730 GENAY FRANCE