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產(chǎn)品名稱：

股関節(jié)インプラント

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3460894號

注冊人住所：

大阪府大阪市淀川區(qū)宮原3丁目3番31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、雙極頭、髖臼外杯、髖臼內(nèi)襯及螺釘。股骨柄及髖臼外杯為符合ISO 5832-3 的Ti6Al4V鈦合金,表面為符合ISO 5832-2的純鈦及羥基磷灰石涂層;球頭材料為符合ISO6474-1高純氧化鋁陶瓷和符合ISO5832-12的鈷鉻鉬合金;雙極頭外杯材料為符合ISO5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金;雙極頭內(nèi)襯及髖臼內(nèi)襯材料符合ISO 5834-2表1中2型的超高分子量聚乙烯;螺釘、雙極頭杯圈及彈簧材料為符合ISO5832-3 的Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。

適用范圍：

做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

代理公司：

北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 8101-2013《髖關(guān)節(jié)假體》