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產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體

注冊(cè)人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460741號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨柄、中置器、骨水泥塞、內(nèi)球頭、單極頭、雙極頭、髖臼,髖臼包括顯影絲。股骨柄材料為鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金;中置器、骨水泥塞及雙極頭內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯;內(nèi)球頭、單極頭及雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金;髖臼顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

生產(chǎn)者地址變更:由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號(hào)”。注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460741號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460741號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1456-2009《髖關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村