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產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20162400195

注冊人住所：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-24

有效期至：

2029-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測筆或檢測卡或檢測條。檢測筆（卡）由塑料板卡、檢測條組成；檢測條由硝酸纖維素膜（內(nèi)含鼠抗人α-LH抗體、羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、載樣墊和載金墊（內(nèi)含膠體金.鼠抗人β-LH抗體）。2.干燥劑。

適用范圍：

用于定性檢測人體尿液樣本中的促黃體生成素。

變更情況：

2016-09-14:規(guī)格型號變更為：由”筆型：20人份/盒卡型：25人份/盒條型：100人份/盒“變更為“筆型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒”;n,2019-06-18:其他內(nèi)容變更為：由”“變更為“說明書：rn1、【檢驗(yàn)方法】增加加樣圖示，具體增加內(nèi)容詳見“說明書”。rn2、【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】增加結(jié)果判定示意圖，具體增加內(nèi)容詳見“說明書”。rn3、【注意事項(xiàng)】增加： 7. 本產(chǎn)品個(gè)人可以自行使用，使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書。”;n

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號

型號規(guī)格：

筆型（1人份/袋）：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒；卡型（1人份/袋）：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒；條型（1人份/袋）：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，7人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

10℃~30℃儲(chǔ)存，有效期36個(gè)月。

管理類別：

第二類