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產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

廣州朗坤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401947

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號B3棟401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-07

有效期至：

2027-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試紙條、塑料盒（卡型、筆型）、吸管（卡型配）組成，試紙條上的主要成分有：rna) 鼠抗β-LH單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rnb) 羊抗兔IgG抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rnc) 膠體金標(biāo)記的鼠抗α-LH單克隆抗體、兔IgG抗體（固定在玻璃纖維上）；rnd) 其他試紙條支持物：PVC底板、吸水紙、硝酸纖維素膜、玻璃纖維素膜。

適用范圍：

用于定性檢測人體尿液中促黃體生成素（LH），臨床上主要用于評價垂體內(nèi)分泌功能。

生產(chǎn)地址：

廣東省廣州市黃埔區(qū)永安大道63號1棟302、402單元。廣州市黃埔區(qū)金峰園路3號木棉樓三樓301室。

型號規(guī)格：

條型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒， 25人份/盒，50人份/盒；筆型：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒， 25人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4℃～30℃保存，產(chǎn)品有效期12個月。鋁箔袋開封后，試劑條/卡/筆應(yīng)在1小時內(nèi)使用。生產(chǎn)日期和失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類