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產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

可孚醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401611

注冊人住所：

湖南省長沙市雨花區(qū)振華路816號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2027-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

筆型:由試紙條、筆型塑料卡殼、干燥劑組成，其中試紙條由樣品墊、含膠體金標(biāo)記的LH單克隆抗體和雞IgY的結(jié)合釋放墊、包被LH抗體和羊抗雞IgY抗體的硝酸纖維素膜、吸收墊和PVC塑料板組成?？ㄐ?由試紙條、卡型塑料卡殼、塑料滴管、干燥劑組成，其中試紙條由樣品墊、含膠體金標(biāo)記的LH單克隆抗體和雞IgY的結(jié)合釋放墊、包被LH抗體和羊抗雞IgY抗體的硝酸纖維素膜、吸收墊和PVC塑料板組成。條型:由試紙條、干燥劑組成,其中試紙條由樣品墊、含膠體金標(biāo)記的LH單克隆抗體和雞IgY的結(jié)合釋放墊、包被 LH 抗體和羊抗雞IgY抗體的硝酸纖維素膜、吸收墊和PVC塑料板組成。

適用范圍：

本品用于婦女體外定性檢測尿液樣本中的促黃體生成素水平,適用于育齡婦女排卵期的輔助診斷。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-12-08n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長沙市雨花經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)智庭園1#棟、湖南省長沙市雨花區(qū)環(huán)保東路一段87號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒；筆型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃環(huán)境下干燥儲(chǔ)存，應(yīng)避免冰凍、高溫、高濕等惡劣環(huán)境；產(chǎn)品在未開封前有效期為12個(gè)月，開封后應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)用完。

管理類別：

第二類

備注：

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