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產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

新疆禹孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

新械注準20242400021

注冊人住所：

新疆烏魯木齊市新市區(qū)河南東路38號天和·新城市廣場1＋2棟6層B座辦公7號

批準(備案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2029-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

條型：由試劑條、說明書、干燥劑組成；卡型：由試劑卡、滴管、說明書、干燥劑組成；筆型：由試劑卡、說明書、干燥劑組成。試劑卡由試劑條和卡殼(卡型、筆型)組成；試劑條由硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙，PVC板組成，其中： 1)硝酸纖維素膜包被LH抗體A(鼠源)、羊抗雞抗體(羊源)； 2)玻璃纖維固定膠體金標記的LH抗體B(鼠源)、雞IgY抗體(雞源)。

適用范圍：

用于體外定性檢測女性尿液樣本中促黃體生成素(LH)，適用于女性排卵的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

新疆烏魯木齊市新市區(qū)宏揚路999號科創(chuàng)谷3棟402

型號規(guī)格：

條型：1人份/袋、1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/袋、1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；筆型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝應(yīng)于2°C~35°C保存，產(chǎn)品有效期12個月。鋁箔袋開封后不可長期保存，在溫度10°C~30°C，濕度小于70%的條件下，暴露在空氣中的時間不應(yīng)超過1小時。

管理類別：

Ⅱ