促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

重慶奧創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400243

注冊(cè)人住所：

重慶市北碚區(qū)悅復(fù)大道28號(hào)24幢1-1、1-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由相應(yīng)人份的檢測(cè)試劑、鋁箔袋、干燥劑和小吸管（僅卡型試劑提供）組成。其中檢測(cè)試劑主要由樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測(cè)婦女尿液中促黃體生成激素（LH）水平。

生產(chǎn)地址：

濟(jì)南市高新區(qū)穎秀路2766號(hào)生產(chǎn)樓101（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份/盒，2人份/盒，50人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，25人份/盒；筆型：1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.原包裝產(chǎn)品于2～30℃條件下，避光密封干燥條件下貯存，切勿冷凍。自生產(chǎn)之日起，有效期18個(gè)月。n2.檢測(cè)試劑應(yīng)在打開(kāi)鋁箔袋包裝1小時(shí)內(nèi)使用，如在溫度高于30℃或在濕度高于75%環(huán)境中，應(yīng)即開(kāi)即用。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊(cè)（委托生產(chǎn)，受托生產(chǎn)企業(yè)：濟(jì)南康博生物技術(shù)有限公司）

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	渝械注準(zhǔn)20232400243	條型：50人份/盒	375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	渝械注準(zhǔn)20232400243	筆型：10人份/盒	110.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	渝械注準(zhǔn)20232400243	筆型	110.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	渝械注準(zhǔn)20232400243	條型	375.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	渝械注準(zhǔn)20232400243	10人份/盒	110

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