醫(yī)用防護口罩（非無菌型）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫(yī)用防護口罩（非無菌型）

注冊人名稱：

南寧騰科寶迪生物科技有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20222140023

注冊人住所：

南寧市高嶺路66號騰科寶迪產業(yè)園廠房8樓805室

批準(備案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2027-01-03

結構及組成：

由口罩體、鼻夾、口罩帶、海綿條組成?？谡煮w由五層構成，由外向內依次為：紡粘無紡布、熔噴無紡布、熔噴無紡布、熱風棉、紡粘無紡布，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成。

適用范圍：

供醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。本產品以非無菌形式提供，一次性使用。

變更情況：

2022年05月27日同意該產品生產地址由“南寧市國凱大道19號B2棟6樓601號，南寧市江南區(qū)高嶺路82號二號廠房第二、四層”變更為“南寧市國凱大道19號B2棟6樓601號，南寧市江南區(qū)高嶺路82號二號廠房第二層，國凱大道東一支路8號裝配廠房4樓1、2單元”。2023年09月20日生產場所地址由“南寧市國凱大道19號B2棟6樓601號，南寧市江南區(qū)高嶺路82號二號廠房第二層，國凱大道東一支路8號裝配廠房4樓1、2單元”變更為“南寧市國凱大道19號B2棟6樓601號，南寧市江南區(qū)高嶺路82號二號廠房第二層，高嶺路66號南寧騰科寶迪醫(yī)療產業(yè)園9、10層”。2024年04月10日注冊人住所由“南寧市國凱大道19號B2棟6樓601號，南寧市高嶺路66號-303”變更為“南寧市高嶺路66號騰科寶迪產業(yè)園廠房8樓805室”;生產地址由“南寧市國凱大道19號B2棟6樓601號，南寧市江南區(qū)高嶺路82號二號廠房第二層，高嶺路66號南寧騰科寶迪醫(yī)療產業(yè)園9、10層”變更為“南寧市高嶺路66號騰科寶迪產業(yè)園1層106室、5-10層”。

生產地址：

南寧市高嶺路66號騰科寶迪產業(yè)園1層106室、5-10層

型號規(guī)格：

型號：非無菌型折疊耳掛式規(guī)格：大號、中號

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	醫(yī)用防護口罩(非無菌型)	桂械注準20222140023	大號	6.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	醫(yī)用防護口罩(非無菌型)	桂械注準20222140023	中號	6.5000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	醫(yī)用防護口罩(非無菌型)	桂械注準20222140023		6.50
四川省2023年耗材掛網(第二批及第三批)	醫(yī)用防護口罩（非無菌型）	桂械注準20222140023	大號	6.50
四川省2023年耗材掛網(第二批及第三批)	醫(yī)用防護口罩（非無菌型）	桂械注準20222140023	中號	6.50

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