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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用防護口罩（非無菌型）

注冊人名稱：

湖南圓夢醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202141618

注冊人住所：

湖南省懷化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā) 區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房二號樓南樓一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-29

有效期至：

2025-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體分為內(nèi)、中、外三層，內(nèi)層和外層為PP紡粘無紡布，中層為熔噴無紡布；口罩帶為滌綸扁平松緊帶；鼻夾由可彎折的可塑性材料制成。產(chǎn)品非無菌供應(yīng)。

適用范圍：

適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護。

變更情況：

變更時間：2021-03-29n變更內(nèi)容：1、變更申請人住所由“湖南省懷化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房二號樓南樓二層”變更為“湖南省懷化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房二號樓南樓一層”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省懷化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房二號樓南樓二層”變更為“湖南省懷化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房二號樓南樓一層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省懷化高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā) 區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房二號樓南樓一層

型號規(guī)格：

型號：折疊形耳掛式（非無菌型）。規(guī)格：16cm×11cm、14cm×14cm、14cm×12cm。

管理類別：

第二類