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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用防護(hù)口罩（非無菌型）

注冊人名稱：

湖南博潤醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202141646

注冊人住所：

株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2025-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶、海棉條組成?？谡煮w外層和內(nèi)層由醫(yī)用紡粘無紡布制成；中間層熔噴布采用聚丙烯（PP）制成、熱風(fēng)棉采用聚酯棉制成。鼻夾采用聚乙烯（PE）包裹細(xì)鐵絲制成；口罩帶為彈性或非彈性材料，彈性材料為氨綸，非彈性材料采用聚丙烯（PP）制成；海棉條由海綿（PU）制成。產(chǎn)品非無菌供應(yīng)。

適用范圍：

適用于醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。

變更情況：

變更時間：2022-09-28n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟”變更為“株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟、5棟”。

生產(chǎn)地址：

株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟、5棟

型號規(guī)格：

型號：折疊型和蝶形。規(guī)格：根據(jù)口罩帶分為耳掛式、頭帶式。尺寸為：15.5cm×10.5cm、13.0cm×12.0cm。

管理類別：

第二類