醫(yī)用防護(hù)口罩（非無菌型）

醫(yī)用防護(hù)口罩（非無菌型）

湖南睿隆醫(yī)療器械有限公司

湘械注準(zhǔn)20202141185

湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期A1棟301號(hào)房

2020-06-22

2025-06-21

本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成，口罩體由外層、中間層、過濾層以及內(nèi)層四層結(jié)構(gòu)組成；外層為PP無紡布，中間層熱風(fēng)棉，過濾層PP熔噴布，內(nèi)層無紡布四層組成，鼻夾由PP加鍍鋅鐵絲制成，口罩帶由松緊帶或皮筋制成。產(chǎn)品非無菌供應(yīng)。

適用于醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。

變更時(shí)間：2023-01-18n變更內(nèi)容：1.變更產(chǎn)品名稱：n由“醫(yī)用防護(hù)口罩（非無菌型）”變更為“醫(yī)用防護(hù)口罩”。n2.變更產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格：n由“產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格：型號(hào)：N95折疊式，規(guī)格：16cm×11cm，允差±5%?！弊兏鼮椤鞍凑张宕鞣绞娇梢苑譃椋篘95-A型:折疊型耳掛式；N95-B型：折疊型頭帶式；N95-C型：折疊型綁帶式，按照尺寸可以分為A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K 11種規(guī)格。”n3.變更結(jié)構(gòu)及組成n由“本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成，口罩體由外層、中間層、過濾層以及內(nèi)層四層結(jié)構(gòu)組成；外層為PP無紡布，中間層熱風(fēng)棉，過濾層PP熔噴布，內(nèi)層無紡布四層組成，鼻夾由PP加鍍鋅鐵絲制成，口罩帶由松緊帶或皮筋制成。產(chǎn)品非無菌供應(yīng)。”變更為“產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成?？谡煮w由四層或五層材料組成，四層結(jié)構(gòu)為：外層PP無紡布，中間兩層PP熔噴布，內(nèi)層無紡布；五層結(jié)構(gòu)為外層PP無紡布，中間層熱風(fēng)棉，過濾層PP熔噴布（兩層），內(nèi)層無紡布組成，鼻夾由PP加鍍鋅鐵絲制成，口罩帶由松緊帶或皮筋制成。本產(chǎn)品分無菌型和非無菌型，非無菌型產(chǎn)品非無菌供應(yīng)；無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌供應(yīng)?！?。n4.變更產(chǎn)品技術(shù)要求：詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。

湖南省長沙市瀏陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長沙E中心一期A1棟301號(hào)房

型號(hào)：N95 折疊式，規(guī)格：16cm×11cm，允差±5%。

第二類