醫(yī)用防護(hù)口罩（非無(wú)菌型）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南康爾佳生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202140945

注冊(cè)人住所：

張家界市永定區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由口罩面體、鼻夾、口罩帶組成。其中口罩面體為四層，由外層拒水布、初效過(guò)濾層、核心過(guò)濾層、面部接觸層組成；口罩外層為紡粘無(wú)紡布。過(guò)濾層兩層，初效過(guò)濾層為熱風(fēng)棉，核心過(guò)濾層為熔噴無(wú)紡布，與面部直接接觸的面層材質(zhì)為紡粘無(wú)紡布；鼻夾由PE或PP鍍鋅鐵芯鼻梁條構(gòu)成，包裹在罩體外層上沿中心位置?？谡謳в伤删o帶制成。產(chǎn)品非無(wú)菌供應(yīng)。

適用范圍：

適用于醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。不能用于隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制要求的場(chǎng)所。

變更情況：

變更時(shí)間：2020-06-24變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省張家界市永定區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)C區(qū)”變更為“1、湖南省張家界市永定區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)C區(qū)；2、湘潭縣青山橋鎮(zhèn)工業(yè)園；3、湖南漢壽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)漢太路9號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

1、湖南省張家界市永定區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)C區(qū)；2、湘潭縣青山橋鎮(zhèn)工業(yè)園；3、湖南漢壽高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)漢太路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：折疊型耳掛式（非無(wú)菌型）；規(guī)格：137mm×87mm；146mm×102mm；160mm×100mm

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省第六批普通醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購(gòu)結(jié)果	醫(yī)用防護(hù)口罩（非無(wú)菌型）	湘械注準(zhǔn)20202140945	160mm*100mm	170

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