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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用球囊擴(kuò)充壓力泵

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172660617

注冊(cè)人住所：

南京市高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由活塞桿、手柄、上下蓋、針筒、壓力表、軟管、三通管等組成。其中壓力泵活塞桿、針筒、手柄、上下蓋、三通管使用材料為PC; 軟管使用材料為PU; 壓力泵中密封圈使用醫(yī)用級(jí)硅橡膠材料;手柄活塞桿套件調(diào)節(jié)針筒內(nèi)氣壓大小;產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

用于擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的球囊加壓,使其膨脹,達(dá)到擴(kuò)張血管或釋放支架的目的。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140161。

生產(chǎn)地址：

南京市高淳經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86號(hào)7棟廠房一層

型號(hào)規(guī)格：

20ml: YDB30-2001 YDB40-2001 YDB50-200170ml: YDB20-7001