一次性使用球囊擴充壓力泵

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用球囊擴充壓力泵

注冊人名稱：

湖南博潤醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222030354

注冊人住所：

株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟

批準(備案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2027-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由接頭、連接管、壓力表、外套、手柄及單三通閥（包括接頭、閥體、手柄和保護帽）組成。接頭、外套由聚碳酸酯（PC）制成；手柄由丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物（ABS）制成；連接管由聚氨酯（PU）制成。單三通閥的接頭、閥體由聚碳酸酯（PC）制成；手柄由聚甲醛（POM）制成；保護帽由聚乙烯（PE）制成；產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后無菌供應(yīng)。

適用范圍：

用于心血管介入手術(shù)中，通過單三通閥與球囊擴張導(dǎo)管連接使用，通過壓力表顯示的壓力值，對球囊作精確充盈及收縮，從而達到擴張或收縮球囊的目的。

變更情況：

變更時間：2022-10-17n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟”變更為“株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟、5棟”。

生產(chǎn)地址：

株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟、5棟

型號規(guī)格：

BR-BIDⅠ-30、BR-BIDⅠ-40、BR-BIDⅠ-30L、BR-BIDⅠ-40L、BR-BIDⅡ-26、BR-BIDⅡ-30、BR-BIDⅢ-30。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用球囊擴充壓力泵	湘械注準20222030354	BR-BIDI-40	880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用球囊擴充壓力泵	湘械注準20222030354	BR-BIDI-40L	910.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用球囊擴充壓力泵	湘械注準20222030354	BR-BIDI-30L	704.7000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用球囊擴充壓力泵	湘械注準20222030354	BR-BIDI-30	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用球囊擴充壓力泵	湘械注準20222030354	BR-BIDII-30	704.7000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用球囊擴充壓力泵	湘械注準20222030354	BR-BIDII-26	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用球囊擴充壓力泵	湘械注準20222030354	BR-BIDIII-30	704.7000
2022年11月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用球囊擴充壓力泵	湘械注準20222030354		880
江西省+動態(tài)第58批	一次性使用球囊擴充壓力泵	湘械注準20222030354	BR-BIDI-40L	910.0000
江西省+動態(tài)第58批	一次性使用球囊擴充壓力泵	湘械注準20222030354	BR-BIDI-30	780.0000

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