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產品名稱：

一次性使用球囊擴充壓力泵

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20232031173

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)龍華街道清湖社區(qū)清湖村寶能科技園12棟16層A座B單位

批準(備案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-07-05

結構及組成：

由芯杠、外套、內腔、壓力表、連接管及接頭組成。

適用范圍：

用于心血管介入手術中，與球囊擴張導管連接使用，通過壓力表顯示的壓力值，對球囊作精確充盈及收縮，從而達到擴張或收縮球囊的目的。

變更情況：

2023-07-10: 1、注冊人住所由“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍社區(qū)寶荷大道76號智慧家園二期2B1401”變更為“深圳市龍華區(qū)龍華街道清湖社區(qū)清湖村寶能科技園12棟16層A座B單位”。

生產地址：

東莞市松山湖高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)暢園路4號

型號規(guī)格：

BID-20

產品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20232031173”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：03神經(jīng)和心血管手術器械-13神經(jīng)和心血管手術器械-心血管介入器械