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產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)貼

注冊(cè)人名稱(chēng)：

西安博和醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252140094

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市國(guó)家民用航天產(chǎn)業(yè)基地航天東路與航新路十字東北角的軍民融合創(chuàng)新園B區(qū)項(xiàng)目2號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-04-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、四氫甲基嘧啶羧酸、甘油、黃原膠、卡波姆、丁二醇、海藻糖、氫氧化鈉、羥乙纖維素、β-葡聚糖、戊二醇、對(duì)羥基苯乙酮、己二醇、純化水的溶液和無(wú)紡布組成。非無(wú)菌提供，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、光子、果酸換膚)及周?chē)つw的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市航天基地航天東路699號(hào)軍民融合創(chuàng)新園B區(qū)2號(hào)廠房東側(cè)、8號(hào)廠房（委托生產(chǎn)）；常熟市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)銀河路 128 號(hào)協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園 B2一層二層三層(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

MRCRP-01/10g、MRCRP-02/12g、MRCRP-03/15g、MRCRP-04/18g、MRCRP-05/20g、MRCRP-06/23g、MRCRP-07/25g、MRCRP-08/28g、MRCRP-09/30g、MRCRP-10/33g、MRCRP-11/35g、MRCRP-12/38g、 MRCRP-13/40g、MRCRP-14/45g、MRCRP-15/50g

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號(hào)公告，該產(chǎn)品屬于14-10-08，管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。受托生產(chǎn)企業(yè)：陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9161000586957554W。