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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)貼

注冊人名稱：

西安中美康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20252140134

注冊人住所：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號樓3層西戶

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉、海藻糖、甘油、甘油聚醚-26、黃原膠、羥乙基纖維素、卡波姆、三乙醇胺、羥苯甲酯、苯氧乙醇、純化水、無紡布和隔離膜組成。非無菌提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于淺表性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市鄠邑區(qū)灃京工業(yè)園正坤科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)基地5號樓3層西戶

型號規(guī)格：

8g(7.5cm*5.5cm)、8g(9cm*6cm)、8g(18cm*6cm)、 10g(18.5cm*6cm)、15g(8cm*6cm)、20g(10cm*10cm)、20g(21cm*10cm)、20g(23cm*21cm)、20g(25cm*20cm)、25g(22cm*20cm)、28g(25cm*21cm)、30g(20cm*20cm)、30g(25cm*20cm)、35g(23cm*24cm)、40g(25cm*20cm)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號公告，該產(chǎn)品屬于14-10-08，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。