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產品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修復貼

注冊人名稱：

廣西伊妍生物藥業(yè)有限公司

注冊(備案)號：

桂械注準20232140074

注冊人住所：

南寧市江南區(qū)亭洪路48-1號南寧江南萬達廣場A11號樓二十五層2522號辦公室

批準(備案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2028-04-26

結構及組成：

本品由敷料和包裝材料組成。敷料由醫(yī)用重組人源化膠原蛋白原液、卡波姆、甘油、羥苯甲酯、純化水和無紡布組成，非無菌提供。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。非無菌提供。

變更情況：

2023年11月02日生產地址由“南寧市連疇路60號6#、39#（受托生產地址；受托生產企業(yè)：廣西名歐藥業(yè)有限公司）”變更為“廣州市白云區(qū)白云湖街道夏花一路277號之七棟402（受托生產地址；受托生產企業(yè)：廣州岳鏵醫(yī)療科技有限公司）”。2024年08月05日生產地址由“廣州市白云區(qū)白云湖街道夏花一路277號之七棟402”變更為“廣州市白云區(qū)白云湖街道夏花一路277號之七棟402（委托生產）”。2025年03月10日生產地址由“廣州市白云區(qū)白云湖街道夏花一路277號之七棟402（委托生產）”變更為“廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花都大道東125號1棟七樓（委托生產）”。2025年04月21日生產地址由“廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花都大道東125號1棟七樓（委托生產）”變更為“廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)廣陳路133號之二3號樓1層、2層201（委托生產）；廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花都大道東125號1棟七樓（委托生產）”。

生產地址：

廣州市白云區(qū)鐘落潭鎮(zhèn)廣陳路133號之二3號樓1層、2層201（委托生產）；廣州市花都區(qū)花東鎮(zhèn)花都大道東125號1棟七樓（委托生產）

型號規(guī)格：

橢圓形：21.1×22.5cm、19.4×5.5cm、8.7×4.5cm、 8.6×4.5cm；方形：21.1×9.8cm

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業(yè)：廣州市美姿賀化妝品有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91440101578002264P；廣州岳鏵醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91440101MA9XX4UX5C