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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)貼

注冊人名稱：

山西健康之路醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

晉械注準(zhǔn)20232140163

注冊人住所：

侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-27

有效期至：

2028-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、卡波姆、依地酸二鈉、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯乙酯、純化水、非織造布組成，包裝為聚乙烯袋。產(chǎn)品一次性使用，以無菌或非無菌形式提供，無菌型經(jīng)輻射滅菌。

適用范圍：

用于皮膚過敏、激光、光子術(shù)后創(chuàng)面的輔助治療，促進(jìn)創(chuàng)面愈合與皮膚修復(fù)。

變更情況：

2025年3月27日，1、型號、規(guī)格由“型號：A型（橢圓形）、B型（月牙形）、C型（異形）；規(guī)格：見附件”變更為“型號：無菌橢圓型、非無菌橢圓型、無菌月牙型、非無菌月牙型、無菌異型、非無菌異型。具體規(guī)格見附件?！苯Y(jié)構(gòu)及組成由“本產(chǎn)品由重組膠原蛋白、卡波姆、依地酸二鈉、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯乙酯、純化水、非織造布組成，包裝為聚乙烯袋。無菌提供。”變更為“該產(chǎn)品由重組膠原蛋白、卡波姆、依地酸二鈉、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯乙酯、純化水、非織造布組成，包裝為聚乙烯袋。產(chǎn)品一次性使用，以無菌或非無菌形式提供，無菌型經(jīng)輻射滅菌?！?/p>

生產(chǎn)地址：

侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新孵化園標(biāo)準(zhǔn)廠房1棟廠房1層

型號規(guī)格：

型號：無菌橢圓型、非無菌橢圓型、無菌月牙型、非無菌月牙型、無菌異型、非無菌異型。具體規(guī)格見附件。

管理類別：

Ⅱ