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產(chǎn)品名稱：

一次性使用廢液袋

注冊人名稱：

張家港市沙工醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152661109

注冊人住所：

張家港市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)悅豐路7號

批準(備案)日期：

2015-10-19

有效期至：

2020-10-18

結構及組成：

一次性使用廢液袋按結構分為A型和B型,A型廢液袋由袋體、導管、調節(jié)夾、注射接口、注射接口帽組成,支撐桿為選配件,B型廢液袋由袋體、導管、Y三通、單向膜片、調節(jié)夾、注射接口、注射接口帽組成,支撐桿為選配件。廢液袋的袋體、導管、注射接口、注射接口帽、接頭、保護帽、Y三通、單向膜片、支撐桿采用醫(yī)用聚氯乙烯制作,調節(jié)夾采用醫(yī)用聚丙烯制作。本產(chǎn)品應采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應無菌。

適用范圍：

與血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路配套,主要用于血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路使用過程中包括預沖洗在內的廢液的收集。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010023號。

生產(chǎn)地址：

張家港市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)悅豐路7號

型號規(guī)格：

結構分為A型、B型兩種型號。規(guī)格有:1000ml、2000ml、3000ml、5000ml