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產(chǎn)品名稱：

一次性使用廢液袋

注冊(cè)人名稱：

健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252100784

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2030-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用廢液袋產(chǎn)品按進(jìn)液路徑不同可分單通型和雙通型。單通型由袋體、排液閥、軟管、開(kāi)關(guān)夾、6%魯爾圓錐接頭、保護(hù)帽、單向閥(可選)組成。雙通型由袋體、排液閥、軟管、Y 型三通、6%魯爾圓錐接頭、保護(hù)帽、單向閥(可選)、開(kāi)關(guān)夾(可選)組成。產(chǎn)品不與人體直接接觸，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌提供。

適用范圍：

用于血液透析/濾過(guò)治療時(shí)透析廢液收集。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)、珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金瑞一路168號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

F10L、F7L、F5L、F3L、F2L、FA10L、FA7L、FA5L、FA3L、FA2L、FY10L、FY7L、FY5L、FY3L、FY2L、FYB10L、FYB7L、FYB5L、FYB3L、FYB2L、FYA10L、FYA7L、FYA5L、FYA3L、FYA2L、FYAB10L、FYAB7L、FYAB5L、FYAB3L、FYAB2L

管理類別：

Ⅱ

備注：

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