一次性使用廢液袋

國產有效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用廢液袋

注冊人名稱：

常州市凱優(yōu)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232140308

注冊人住所：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)舜山路69號

批準(備案)日期：

2023-06-02

有效期至：

2028-03-09

結構及組成：

一次性使用廢液袋由袋體、導管、直三通（望遠鏡三通）、羅伯特夾、魯爾接頭、接頭護帽組成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

與血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路配套，用于血液凈化處理裝置的體外循環(huán)管路使用過程中包括預沖洗在內的廢液的收集。

變更情況：

2023-06-02生產地址變更由“常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)舜山路69號車間二二層”變更為“常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)舜山路69號辦公樓4層、車間二二層、車間二三層、車間二輔樓”

生產地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)舜山路69號辦公樓4層、車間二二層、車間二三層、車間二輔樓

型號規(guī)格：

一次性使用廢液袋按進液路徑不同可分為單通型和雙通型。單通型根據(jù)袋體容量不同分為1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL六種規(guī)格；雙通型根據(jù)袋體容量不同分為1000mL、1500mL、2000mL、3000mL。單通single：CU-D-1000ml、CU-D-1500ml、CU-D-2000ml、CU-D-3000ml、CU-D-5000ml、CU-D-10000ml；雙通double：CU-S-1000ml、CU-S-1500ml、CU-S-2000ml、CU-S-3000ml。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20232140308”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	一次性使用廢液袋	蘇械注準20232140308	CU-D-5000ml	25.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準20232140308	CU-D-5000ml	25.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準20232140308	CU-S-2000ml	30.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準20232140308	CU-D-3000ml	25.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準20232140308	CU-S-3000ml	30.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準20232140308	CU-S-1500ml	30.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準20232140308	CU-D-1500ml	25.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準20232140308	CU-D-2000ml	25.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準20232140308	CU-D-1000ml	25.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用廢液袋	蘇械注準20232140308	CU-S-1000ml	30.0000

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