單臂一體式外固定支架

國產失效注冊

產品名稱：

單臂一體式外固定支架

注冊人名稱：

蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172100329

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路

批準(備案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

結構及組成：

單臂一體式外固定支架主要由夾針塊、萬向球、伸縮體、主體、壓縮調節(jié)體、偏心棍組件組成,按其結構型式不同分為WGDZa、WGDZb、WGDZc、WGDX、WGDT五種型號。產品選用GBT2985-2007規(guī)定的鈦合金(TC4)材料、GB1220-2007中規(guī)定的不銹鋼(20Cr13)30Cr13)40Cr13)95Cr18)06Cr19Ni10)022Cr19Ni10)材料、GB3191-2010中規(guī)定的鋁合金(2A12)材料、HB5440-1989中規(guī)定的碳素纖維材料制造。產品有滅菌和非滅菌二種交付狀態(tài),無

適用范圍：

與金屬骨針配套,供骨折部位外固定用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2100788號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20020017號。

生產地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)鎮(zhèn)南路

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
陜西省高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結果公告	單臂一體式外固定支架	蘇械注準20172100329	φ6×100	7900
陜西省高值醫(yī)用耗材新增品種審核通過結果公告	單臂一體式外固定支架	蘇械注準20172100329	φ10×100	8600
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	單臂一體式外固定支架	蘇械注準20172100329		8997.25

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