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產(chǎn)品名稱：

單臂一體式外固定支架

注冊人名稱：

江蘇金鹿集團醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152101232

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)

批準(備案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

單臂一體式外固定支架按型式不同分直型外固定支架、T型外固定支架二種型號,并且根據(jù)尺寸大小均又分為有加長、大號、中號、小號不同規(guī)格。骨科外固定支架由銷釘、夾針塊、內(nèi)六角螺釘、萬向球、鋼球、彈簧、鎖緊套、伸縮體、調(diào)節(jié)螺管、導桿、調(diào)節(jié)套、偏心棍、主體、鋼碗、支頭螺釘、輔助定位螺釘、墊片、定位螺母組成。其中銷釘、內(nèi)六角螺釘、萬向球、鋼球、彈簧、鎖緊套、調(diào)節(jié)螺管、導桿、調(diào)節(jié)套、偏心棍、鋼碗、支頭螺釘、輔助定位螺釘、墊片、定位螺母采用符合GB/T1220的20Crl3或30Crl3不銹鋼材料,夾針塊、伸縮體、主體采用

適用范圍：

該產(chǎn)品通過與金屬骨針的配合,應用于骨折部位的體外固定復位。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2100467號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010016號。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)

型號規(guī)格：

直型(加長、大號、中號、小號)、T型(加長、大號、中號、小號)