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產(chǎn)品名稱：

單臂一體式外固定支架

注冊(cè)人名稱：

常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162041396

注冊(cè)人住所：

常州市新區(qū)秦嶺路177號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2026-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

單臂一體式外固定支架采用不銹鋼(05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr18Ni14Mo3、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10)材料、鋁合金(2A12)材料、PEEK(聚醚醚酮)材料制成，按開(kāi)發(fā)順序分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型，按型號(hào)整套包裝。該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供。一次性使用。

適用范圍：

與骨針配套用，供臨床骨科外固定用。

變更情況：

2024-06-11備注增加：統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320412753910519M。

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)龍門路9號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320412753910519M。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162041396”注冊(cè)證共同使用