單臂一體式外固定支架

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

單臂一體式外固定支架

注冊(cè)人名稱：

張家港市?？滇t(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162100508

注冊(cè)人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)華潤路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-05-13

有效期至：

2021-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

單臂一體式外固定支架的型式分為Ⅰ型分BK1號(hào)～BK14號(hào),其中:BK1號(hào)由收緊螺釘、夾針塊、蓋板、緊固螺釘、主體A、主體B、螺釘、定位軸、定位墊片、上座、下座、偏心軸、鋼碗、鎖緊套、萬向球等組成。BK2號(hào)由夾針塊、收緊螺釘、蓋板、萬向球、鎖緊套、主體、偏心軸、定位螺釘、伸縮體座、伸縮體、緊定螺釘、調(diào)節(jié)裝置、鋼碗、弧形夾針塊、收緊螺釘、固定螺釘、下片、上片等組成。BK3號(hào)由鋼碗、主體、偏心軸、緊定螺釘、伸縮體座、伸縮體、定位螺釘、調(diào)節(jié)裝置、萬向球、鎖緊套、蓋板、收緊螺釘、夾針塊等組成。BK4號(hào)由鋼碗、主體、

適用范圍：

該產(chǎn)品通過與金屬骨針的配合,應(yīng)用于骨折部位的體外固定復(fù)位。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2100309號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070033號(hào)。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)華潤路

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型(BK1號(hào)、BK2號(hào)、BK3號(hào)、BK4號(hào)、BK5號(hào)、BK6號(hào)、BK7號(hào)、BK8號(hào)、BK9號(hào)、BK10號(hào)、BK11號(hào)、BK12號(hào)、BK13號(hào)、BK14號(hào))

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髖關(guān)節(jié)支架	蘇械注準(zhǔn)20162100508	常規(guī)	11500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肘關(guān)節(jié)型	蘇械注準(zhǔn)20162100508	常規(guī)	12800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)活動(dòng)型	蘇械注準(zhǔn)20162100508	常規(guī)	12800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	指掌骨支架	蘇械注準(zhǔn)20162100508	手足活動(dòng)型	8800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	指掌骨支架	蘇械注準(zhǔn)20162100508	手足直型	8800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	指掌骨支架	蘇械注準(zhǔn)20162100508	手足軌道型	8800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	斜型支架	蘇械注準(zhǔn)20162100508	中號(hào)	8500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	斜型支架	蘇械注準(zhǔn)20162100508	大號(hào)	8500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	普通直型支架	蘇械注準(zhǔn)20162100508	中號(hào)5孔	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	普通直型支架	蘇械注準(zhǔn)20162100508	大號(hào)5孔	8000.0000

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