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產(chǎn)品名稱：

單臂一體式外固定支架

注冊人名稱：

常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162101396

注冊人住所：

常州市新區(qū)秦嶺路177號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-12

有效期至：

2021-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

單臂一體式外固定支架采用不銹鋼(05Cr17Ni4Cu4Nb、00Cr18Ni14Mo3)12Cr18Ni9)06Cr19Ni10)材料、鋁合金(2A12)材料、PEEK(聚醚醚酮)材料制成,按開發(fā)順序分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型,按型號整套包裝,以非無菌狀態(tài)交付。

適用范圍：

與骨針配套用,供臨床骨科外固定用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2100495號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020125號。

生產(chǎn)地址：

常州市新區(qū)秦嶺路177號

型號規(guī)格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型