椎間融合器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

椎間融合器

注冊(cè)人名稱：

臺(tái)灣冠亞生技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注許20163460021

注冊(cè)人住所：

臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)瑞光路358巷30弄1號(hào)11樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-14

有效期至：

2021-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ASTM F2026規(guī)定的聚醚醚銅(PEEK)制成。滅菌包裝。滅菌方法為γ射線滅菌,滅菌有效期為3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于如下疾患手術(shù)脊柱椎間融合:1. 第二腰椎至第一薦椎椎間盤退變的脊椎后路手術(shù),如椎間盤摘除減壓、神經(jīng)孔擴(kuò)大成型等。 2. 脊柱二次手術(shù)或脊柱不穩(wěn)定實(shí)施椎間盤固定手術(shù)。 3. 腰椎間隙狹窄或假性關(guān)節(jié)病變。 4. 脊柱椎體滑脫、峽部骨節(jié)、或退化造成不穩(wěn)定,經(jīng)使用椎弓根釘固定后的椎間盤填充用。

變更情況：

“代理人名稱:杰展醫(yī)療器材(廈門)有限公司 ;代理人住所:廈門市湖里區(qū)悅?cè)A路153號(hào)(廠房)4S2單元之8401”變更為“代理人名稱:聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司;代理人住所:西安市未央?yún)^(qū)大興西路32號(hào)”。 ,“代理人住所:廈門市思明區(qū)建業(yè)路3號(hào)12層A單元 ”變更為“代理人住所:廈門市湖里區(qū)悅?cè)A路153號(hào)(廠房)4S2單元之8401”。

生產(chǎn)地址：

臺(tái)北市內(nèi)湖區(qū)洲子街五十號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2016年第一批目錄	椎間融合器	國(guó)械注許20163460021	高度：16mm，長(zhǎng)度：24mm	9600.0000
江西省+2016年第一批目錄	椎間融合器	國(guó)械注許20163460021	高度：14mm，長(zhǎng)度：24mm	9600.0000
江西省+2016年第一批目錄	椎間融合器	國(guó)械注許20163460021	高度：12mm，長(zhǎng)度：24mm	9600.0000
江西省+2016年第一批目錄	椎間融合器	國(guó)械注許20163460021	高度：11mm，長(zhǎng)度：24mm	9600.0000
江西省+2016年第一批目錄	椎間融合器	國(guó)械注許20163460021	高度：10mm，長(zhǎng)度：24mm	9600.0000

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