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產品名稱：

Titanium Surgical Mesh

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3461328號

注冊人住所：

7475 Lusk Blvd.,San Diego,California 92121,USA.

批準(備案)日期：

2012-04-13

有效期至：

2016-04-12

結構及組成：

該產品采用符合GB/T13810的純鈦材料制造,部分組件表面經陽極氧化處理,非滅菌包裝。

適用范圍：

該產品適用于胸腰椎(T1至L5段),以取代腫瘤或骨折引起的患病或受損椎體,恢復倒塌椎體的高度,實現脊髓和神經組織減壓。

代理公司：

北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.06.05,“ 代理人原住所為:北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號金運大廈B座1715室”變更為“ 代理人新住所為:北京市海淀區(qū)西直門北大街甲43號金運大廈B座1616室”。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/USA 0645-2012《椎間融合器》

生產地址：

7475 Lusk Blvd.,San Diego,California 92121,USA.