雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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Cornerstone-SR Cage System
進(jìn)口
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Cornerstone-SR Cage System
注冊(備案)號：
國械注進(jìn)20143465008
注冊人住所：
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-10-09
有效期至：
2019-10-08
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK)制成,等級為OPTIMA LT1,其中含有幫助顯影用的純坦條,純鉭材質(zhì)符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)。伽瑪射線輻射滅菌,一次性使用產(chǎn)品。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
適用范圍：
該產(chǎn)品用于頸椎融合手術(shù)時(shí)提供椎體間的穩(wěn)定支撐,維持椎間隙高度,促進(jìn)融合。具體適用范圍如下:1、椎間盤退化性疾病和不穩(wěn)定1)某些慢性椎間盤退化性疾病或大范圍前路解壓術(shù)的初步手術(shù)2)椎間盤手術(shù)不成功、狹窄、手術(shù)后不穩(wěn)定的修正手術(shù)2、假關(guān)節(jié)或關(guān)節(jié)固定不成功。
代理公司：
美敦力(上海)管理有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
生產(chǎn)地址：
Werftstr. 17,94469 Deggendorf,GERMANY