類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京普朗生物醫(yī)學(xué)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20142400380

注冊人住所：

南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸緩沖液(pH7.4) 0.1 mol/L吐溫20 0.1 mmol/L聚乙二醇 15g/L氯化鈉 0.1mol/L疊氮鈉 0.95g/L試劑2：聚苯乙烯微球 0.02%～1%變性人IgG 0.01g/L～1.0g/L磷酸緩沖液(pH7.4) 0.1 mol/L吐溫20 0.1 mmol/L疊氮鈉 0.95g/L定標(biāo)卡×1

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中類風(fēng)濕因子(RF)的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)清水亭東路989號1號樓一樓、二樓

型號規(guī)格：

試劑1:475μL×25 試劑2:0.5mL×1 定標(biāo)卡×1試劑1:475μL×50 試劑2:1mL×1 定標(biāo)卡×1試劑1:475μL×100 試劑2:2mL×1 定標(biāo)卡×1試劑1:475μL×25 試劑2:20uL×25 定標(biāo)卡×1試劑1:475μL×50 試劑2:20μL×50 定標(biāo)卡×1試劑1:475μL×100 試劑2:20μL×100 定標(biāo)卡×1試劑1:47.5mL×1 試劑2: 2mL×1 定標(biāo)卡×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光儲存，忌冰凍。有效期1年，開瓶后試劑在2℃～8℃存放可穩(wěn)定1個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20142400380

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒	蘇械注準(zhǔn)20142400380	100人份\|盒	1400.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20142400380	試劑1：475ul×100 試劑2:2ml×1 定標(biāo)卡×1	1400.00

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