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產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

湖南奧的特生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222401390

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

RF試劑盒由兩個組分組成，不同批號試劑盒中的組分不可互換。R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液:100mmol/L(pH7.0)；R2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液：100mmol/L(pH7.0)，類風(fēng)濕因子(RF)致敏膠乳:5％。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的含量。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

R1:30ml×4;R2:30ml×1;R1:36ml×2;R2:9ml×2;R1:36ml×4;R2:9ml×4;R1:60ml×1;R2:15ml×1;R1:60ml×2;R2:15ml×2;R1:60ml×2;R2:30ml×1;R1:60ml×4;R2:15ml×4;R1:60ml×4;R2:30ml×2;R1:60ml×4;R2:60ml×1;R1:60ml×8;R2:15ml×8;R1:60ml×8;R2:60ml×2;R1:80ml×1;R2:20ml×1;R1:80ml×2;R2:20ml×2;R1:80ml×3;R2:20ml×3;R1:80ml×3;R2:60ml×1;R1:80ml×4;R2:20ml×4;R1:80ml×4;R2:80ml×1;R1:80ml×6;R2:20ml×6;R1:80ml×6;R2:60ml×2;R1:80ml×8;R2:20ml×8;R1:80ml×8;R2:80ml×2;R1:48ml×1;R2:12ml×1;R1:48ml×2;R2:24ml×1;R1:48ml×2;R2:12ml×2;R1:48ml×3;R2:12ml×3;R1:48ml×3;R2:36ml×1;R1:72ml×2;R2:36ml×1;R1:48ml×4;R2:24ml×2;R1:48ml×4;R2:48ml×1;R1:72ml×4;R2:72ml×1;R1:48ml×8;R2:12ml×8;R1:48ml×8;R2:24ml×4;R1:48ml×8;R2:48ml×2;R1:30ml×4;R2:15ml×2;R1:24ml×4;R2:6ml×4;R1:28ml×4;R2:7ml×4; 50×1測試;8×60測試;16×60測試;200測試×1;200測試×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)于2～8℃避光存放，嚴(yán)禁冷凍。原包裝效期為12個月；開封有效期為4周。

管理類別：

第二類