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產(chǎn)品名稱：

干式熒光免疫分析儀

注冊人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20182220455

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(備案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由光學(xué)單元、機械單元、控制單元、輸出/顯示單元及系統(tǒng)檢測卡組成。

適用范圍：

產(chǎn)品與適配的基于熒光免疫層析法的特定干式試劑配套，供人體樣本的免疫熒光檢測用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市莫干山路1418-50號1幢1層101室、1幢4層、1幢8層、4幢2-5層；杭州市富陽區(qū)春江街道緯山路588號3幢2-5層；湖州市安吉縣光竹山路219號2-5層變更為杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層\\n。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

AFI 6000

管理類別：

第二類