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產(chǎn)品名稱：

干式熒光免疫分析儀

注冊人名稱：

深圳微點(diǎn)生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20162401559

注冊人住所：

深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室（入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-25

有效期至：

2026-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

I300由樣本處理模塊、檢測卡供應(yīng)倉、測試卡搬運(yùn)模塊、移液模塊、光學(xué)測試模塊、吸頭供應(yīng)倉、廢料倉、一體式主控電腦、機(jī)架、外殼和軟件組成。rnI200由樣本處理模塊、檢測卡供應(yīng)倉、測試卡搬運(yùn)模塊、移液模塊、光學(xué)測試模塊、吸頭供應(yīng)倉、主控模塊、顯示模塊、機(jī)架、外殼和軟件組成。

適用范圍：

與深圳微點(diǎn)生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的免疫熒光試劑盒配套使用，供人體樣本的免疫熒光檢測用。

變更情況：

2021-08-20: 1、型號、規(guī)格由“I300”變更為“I300、I200”。n2、結(jié)構(gòu)及組成由“由樣本處理模塊、檢測卡供應(yīng)倉、測試卡搬運(yùn)模塊、移液模塊、光學(xué)測試模塊、吸頭供應(yīng)倉、廢料倉、一體式主控電腦、機(jī)架、外殼和軟件組成。”變更為“I300由樣本處理模塊、檢測卡供應(yīng)倉、測試卡搬運(yùn)模塊、移液模塊、光學(xué)測試模塊、吸頭供應(yīng)倉、廢料倉、一體式主控電腦、機(jī)架、外殼和軟件組成。rnI200由樣本處理模塊、檢測卡供應(yīng)倉、測試卡搬運(yùn)模塊、移液模塊、光學(xué)測試模塊、吸頭供應(yīng)倉、主控模塊、顯示模塊、機(jī)架、外殼和軟件組成?！?。n3、技術(shù)要求由“干式熒光免疫分析儀產(chǎn)品技術(shù)要求”變更為“技術(shù)要求變更對比表見附件?！薄n2021-08-20: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)五路3號太平保健大廈三層”變更為“深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)五路3號太平保健大廈三層、深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠1號廠房第三層”。rnn2021-08-20: 1、注冊人住所由“深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室（入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司）生產(chǎn)經(jīng)營地址：深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)五路3號太平保健大廈2樓、3樓、6樓”變更為“深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室（入駐深圳市前海商務(wù)秘書有限公司）”。rnn2021-08-20: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)蛇口工業(yè)五路3號太平保健大廈三層、深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠1號廠房第三層”變更為“深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠1號廠房第三層”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安街道留仙二路潤恒電子廠1號廠房第三層

型號規(guī)格：

I300、I200

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號：粵械注準(zhǔn)20162401559。