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產(chǎn)品名稱：

干式熒光免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20162400639

注冊人住所：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)(G30幢)

批準(備案)日期：

2016-06-27

有效期至：

2021-06-26

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110093號。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)(G30幢)

型號規(guī)格：

TZ-310

預(yù)期用途：

干式熒光免疫分析儀與瑞萊生物科技(江蘇)有限公司生產(chǎn)的測試盒配套使用。用于定量檢測人血清、血漿中的肌鈣蛋白、N末端腦鈉肽前體、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、降鈣素原和血漿中D-二聚體的含量。

主要組成成分：

干式熒光免疫分析儀主要由光學(xué)單元、機械單元、控制單元、輸出\\顯示單元及系統(tǒng)檢測卡組成,與相適配的基于熒光免疫層析法的干式試劑配套使用。