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產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

注冊人名稱：

江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172220075

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平街

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-16

有效期至：

2022-01-15

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器由密封帽、阻氣閥以及鎖緊固定蓋、注氣閥、套管等組成。阻氣閥、注氣閥和鎖緊固定蓋由ABS材料制成,套管由PC材料制成,密封帽由硅膠材料制成。按照穿刺錐外徑和套管長度的不同分為8種規(guī)格。穿刺器的注氣閥、密封帽、阻氣閥應(yīng)有良好的密封性,經(jīng)4KPa氣壓,應(yīng)無明顯泄漏。產(chǎn)品經(jīng)γ輻照滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中,對人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080022號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平街

型號規(guī)格：

QYC-565 、QYC-1065) QYC-1265 、QYC-1565 、QYC-5100 QYC-10100、QYC-12100、 QYC-15100