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產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

注冊人名稱：

常州市海達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162220877

注冊人住所：

天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-02

有效期至：

2021-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器主要由穿刺套管組件和穿刺桿組件組成,其中穿刺套管組件由上殼、中殼、下殼、耳托、阻氣閥、穿刺管、閥體、閥芯、按鈕等零配件組成;穿刺桿組件主要由刺帽和穿刺桿組成。上殼、中殼、耳托、阻氣閥、穿刺桿、刺帽、按鈕主要由ABS制成;穿刺管、下殼主要由PC制成。一次性使用腹腔鏡用穿刺器型號規(guī)格根據(jù)穿刺管內(nèi)徑、穿刺管長度不同分為:HCCX-3-75/110/160、HCCX-5-75/110/160、HCCX-10-75/110/160、HCCX-12-75/110/160、HCCX-15-75/

適用范圍：

供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中,對人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050021號。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

型號規(guī)格：

HCCX-3-75/110/160、HCCX-5-75/110/160、HCCX-10-75/110/160、HCCX-12-75/110/160、HCCX-15-75/110/160