雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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一次性使用腹腔鏡用穿刺器
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
一次性使用腹腔鏡用穿刺器
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172220013
注冊(cè)人住所：
常州市龍城大道2188號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-01-09
有效期至：
2022-01-08
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用腹腔鏡用穿刺器由穿刺套管、穿刺錐等組成。根據(jù)外形的不同,分為A型和B型兩種型號(hào)。根據(jù)穿刺器套管長(zhǎng)度的不同分為75mm、82mm、100mm、110mm;根據(jù)穿刺錐通道直徑的不同分為3mm 、5mm、9mm、10mm、12mm、15mm。穿刺套管及穿刺錐采用HGT2503-93中規(guī)定的聚碳酸酯樹(shù)脂(PC)材料制成,穿刺套管固定座、阻氣閥或排氣開(kāi)關(guān)采用GBT12672-2009中規(guī)定的ABS材料制成,密封帽、阻氣密封片、自調(diào)式密封圈及雙層硅膠組件采用硅膠材料制成。密封性:注氣閥、密封帽經(jīng)4KPa氣壓
適用范圍：
供腹腔鏡檢查和手術(shù)過(guò)程中,對(duì)人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090004號(hào)。
生產(chǎn)地址：
常州市龍城大道2188號(hào)新閘工業(yè)園18號(hào)樓3樓
型號(hào)規(guī)格：
HASCCA05)HASCCA09)HASCCA10)HASCCA12)HASCCA15)HASCCB03)HASCCB05S、HASCCB05L、HASCCB10S、HASCCB10L、HASCCB12S、HASCCB12L
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