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產(chǎn)品名稱：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20162150248

注冊人住所：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長椿路11號(hào)2幢1層B1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-28

有效期至：

2021-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用腹腔鏡用穿刺器由密封蓋、注氣閥、阻氣閥、穿刺套管、穿刺錐組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。

適用范圍：

主要供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中,對(duì)人體腹壁組織穿刺,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

變更情況：

本文件與“一次性使用腹腔鏡用穿刺器(注冊號(hào):豫械注準(zhǔn)20162150248)”注冊證共同使用。;2016-04-28 注冊人名稱由“鄭州貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司”變更為“鄭州康盛久泰醫(yī)療器械股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長椿路11號(hào)2幢1層B1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BSD-CC-A/B/C-5,BSD-CC-A/B/C-10,BSD-CC-A/B/C-12,BSD-CC-A/B/C-15