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產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)假體

注冊人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3460957號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、單極頭、雙極頭、髖臼、中置器及骨水泥塞,髖臼包括顯影環(huán)。股骨柄、球頭、單極頭及雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金;髖臼、中置器、骨水泥塞材料為超高分子量聚乙烯;顯影環(huán)材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用,適用于髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

變更日期:2015.01.07,“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203)204房間生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307)308廠房”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0072-2010《髖關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村