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產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

合肥和合醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20202400022

注冊(cè)人住所：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號(hào)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-11

有效期至：

2025-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

含不同濃度25-OH-VD2、25-OH-VD3的小牛血清白蛋白溶液。

適用范圍：

本品適用于使用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜方法檢測(cè)25羥基維生素D2和25-羥基維生素D3時(shí)的校準(zhǔn)。

變更情況：

在2024年04月11日變更如下：生產(chǎn)地址由“合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號(hào)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園二期E3棟B6” 變更為 “合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號(hào)合肥軟件園（創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園）二期E3棟E3-602、802（房間01-11）”。

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道2800號(hào)合肥軟件園（創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園）二期E3棟E3-602、802（房間01-11）

型號(hào)規(guī)格：

C1：0.5 mL×1，C2：0.5 mL×1，C3：0.5 mL×1，C4：0.5 mL×1，C5：0.5 mL×1，C6：0.5 mL×1， N7：1.5 mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在低于-18℃條件下，避光、密閉儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。開瓶后，室溫條件下可穩(wěn)定6小時(shí)。2-8℃可穩(wěn)定7天，在低于-18℃條件下避光儲(chǔ)存，有效期為1個(gè)月。校準(zhǔn)品僅可凍融2次。

管理類別：

第二類